iso9001-质量管理体系 ISO体系认证

ISO9001质量管理体系标准：

      ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术**)制定的国际标准。

ISO9001质量管理体系认证办理流程：

     1、按GB/T19001建立文件化的管理体系，并实施运行3个月以上
     2、内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门
     3、进行管理评审
     4、选择认证公司，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同
     5、准备迎接外审，初审分2个阶段进行，**阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定*二阶段实施的可行性及审核重点；二阶段，全面评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证

     6、不符合项的整改，封闭后资料上报
     7、获得批准后发证

一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作：
      1、 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等；
      2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单；
      3、提供给认证机构对应的一二阶文件。
 
 

二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路：
      1、现场询问、观察，了解作业流程；
      2、查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价；
      3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况；
      4、询问较高管理者，各层面员工抽查、了解。
 
 

三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点：
      1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？
      2、QMS是否建立、实施、保持和改进？
      3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？
      4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?
      5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
      6、是否在员工中得到贯彻执行？

四、企业申请ISO9001认证条件:
      1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)
      2、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)
      3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)
      4、QS许可